Digitalisierung für die Medizintechnik- und Pharmaindustrie
Die digitale Transformation in der Medizintechnik- und Pharmaindustrie beschleunigt sich vor dem Hintergrund von COVID-19. Unternehmen setzen auf Technologie, um die Geschäftskontinuität zu fördern, das Umsatzwachstum zu maximieren und die Patientenergebnisse bei jedem Schritt entlang der Lieferkette zu verbessern.
Unser Team von Fachexperten kann Sie bei der Erfüllung der Anforderungen der Industrie und der Regierung unterstützen und strategische Anweisungen für die Nutzung digitaler Technologien geben.
In Zusammenarbeit mit unserem Partner Siemens Digital Industries Software bieten wir Lösungen für führende Unternehmen der Medizintechnik- und Pharmaindustrie an, die die Notwendigkeit einer Lifecycle-Management-Plattform zur Beantwortung von Produktentwicklungsherausforderungen erkennen. Ihre bewährten, flexiblen Lösungen beschleunigen Innovationen in der Entwicklung von Pharma- und Medizinprodukten, stellen die Qualität sicher, senken die Kosten und halten die sich ständig ändernden globalen Vorschriften ein.
Alles beginnt mit einer Idee oder Anforderung. Vielleicht suchen Sie nach einer Lösung, die Ihnen Sicherheit gibt, wenn Sie sich mit Lieferketten- oder Regierungsprüfungen befassen. Vielleicht möchten Sie einen intelligenten und effizienten Weg finden, um Ihre Konstruktions- und Fertigungsprozesse zu harmonisieren oder die Zusammenarbeit mit Lieferanten zu intensivieren. Vielleicht möchten Sie vom Vertrieb zum Hersteller wachsen oder Ihr Produktportfolio erweitern. Unser Expertenteam kann Sie dabei unterstützen, Compliance- und behördliche Anforderungen zu erfüllen und Sie durch eine Softwarebewertung vorkonfigurierter, schneller Bereitstellungslösungen von Siemens Digital Industries Software zu führen.
Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten
Unser QA / RA-Management-Beratungsteam bietet eine breite Palette an Beratungsdiensten, Support und technischen Talenten, um Ihrem Unternehmen zu erfolgreichen Geschäfts- und Compliance-Ergebnissen zu verhelfen.
Compliance erreichen und aufrechterhalten
Beratung für Ihre QA / RA-Einheit oder Führung
Implementieren und verbessern Sie Ihr QMS
Trainiere dein Team
Entwickeln Sie erstklassige Compliance-Systeme und -Strategien
Die QA / RA-Unternehmensberater der LMtec Group verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Arbeit mit und für Unternehmen der Biowissenschaftsbranche. Dies ermöglicht es uns, eine Vielzahl von Rollen zu erfüllen, indem wir Fachwissen in Bezug auf Design, Praktiken und Verbesserungen von Qualitäts- und Regulierungssystemen bereitstellen.
Unser Ziel ist es, Ihnen dabei zu helfen, sicherzustellen, dass Ihre QA / RA-Funktionen Qualität und hervorragende regulatorische Leistungen bieten und gleichzeitig einen positiven Beitrag zum Gesamterfolg Ihres Unternehmens leisten.
Lebenszyklus-Zusammenarbeit
Konsolidieren und verbinden Sie die Ausgabe Ihrer vorhandenen Systeme für eine schnellere Ausführung und verbesserte Produktivität. Mit digitalen Lifecycle-Management-Lösungen für die Medizintechnik- und Pharmaindustrie können Sie Ihre technischen Informationen in einer integrierten, leicht zugänglichen und dennoch sicheren Umgebung besser nutzen. Ob es darum geht, Veränderungen zu managen, Arbeitsprozesse auszuführen, die Qualität zu verbessern oder externe Lieferanten und Kunden miteinander zu verbinden - alles beginnt mit einem ganzheitlichen Ansatz, um technische Informationen zu zentralisieren und sicherzustellen, dass sie auf dem neuesten Stand bleiben. Dies führt zu besseren, fundierteren Entscheidungen im gesamten Unternehmen und zu sichereren und effektiveren Produkten für den Endbenutzer.
Design Excellence
Innovationen, die intelligente, miteinander verbundene Geräte ermöglichen, zusammen mit der Kopplung von Therapie und Diagnostik, versprechen effektivere Krankheitsbehandlungen. Der Schlüssel zum Erfolg, der durch unsere Design Excellence-Lösungen ermöglicht wird, ist eine multidisziplinäre Entwicklung von Systemen, die Hardware, Elektronik, Software und formulierte Komponenten integrieren. Binden Sie Risiken und Anforderungen ab und erkennen Sie Probleme früher, indem Sie die digitale Simulation nutzen, um die Leistung vorherzusagen und Geräte zu optimieren. Verwalten Sie die Komplexität von Änderungen in jeder Phase mit Agilität, Effizienz, Geschwindigkeit und Genauigkeit.
Verwalten Sie Komplexität und Veränderungen und reduzieren Sie gleichzeitig das Risiko von Verstößen
Der Prozess der Behandlung von Qualitätsproblemen wie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) und Produktbeschwerden ist heute eine bedeutende Quelle für regulatorische Risiken für Hersteller von Medizinprodukten und Pharmazeutika.
Trends, die Ihre Branche beeinflussen…
Unvorhersehbare Nachfrage nach Produkten und Dienstleistungen
COVID-19 hat in der Branche zu beispielloser Unsicherheit geführt. Einige Unternehmen verzeichnen eine beispiellose Nachfrage, während andere die Umsatzprognosen erheblich reduzieren.
Zunehmend strengere Vorschriften
Neue Gesetze stellen strengere Anforderungen an Qualität, Rückverfolgbarkeit und Sicherheit in der gesamten Lieferkette.
Wachsender Risiko- und Preisdruck
Das Ertragsrisiko resultiert häufig aus dem Ablauf von Patenten bei führenden Unternehmen, die gezwungen sind, gegen Generika anzutreten. In der Zwischenzeit ist die gesamte Branche dem Preisdruck von Zahlern und Regierungen auf der ganzen Welt ausgesetzt, die versuchen, die Gesundheitskosten zu senken.
Erhöhter Wettbewerb und neue Marktteilnehmer
Neue und nicht traditionelle Marktteilnehmer sind weltweit auf dem Vormarsch und beschleunigen die Einführung neuer Produkte und die Markteinführungszeit für die gesamte Branche.
Menschen helfen, gesünder zu leben
Ineffizienzen sind in der heutigen Welt der Forschung und Medizin weit verbreitet, verbunden mit der Notwendigkeit einer präziseren und nachhaltigeren Patientenversorgung. Die Verlagerung des Fokus auf überlegene, patientenorientierte, ergebnisorientierte Erfahrungen und die Schaffung von Prozessen zu deren Unterstützung verändern die Art und Weise, wie Therapien entdeckt, entwickelt, hergestellt, kommerzialisiert und eingesetzt werden.
Beschleunigung digitaler Technologien
Technologien wie KI, IoT und maschinelles Lernen bringen innovative Therapien, intelligentere, vernetzte Patientenprodukte schneller und zu geringeren Kosten.